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微晶纖維素
微晶纖維素 Microcrystalline Cellulose（MCC）
產(chǎn)品型號 粒度分布 (D50:μm) 制劑用途 堆密度g/ml
ZW-MCC-101 40-80 適用于濕法制粒，具有良好可壓性 0.26~0.37
ZW-MCC-102 80-140 適用于大多數(shù)直接壓片藥物，具有良好流動性、可壓性 0.24~0.35
ZW-MCC-105 ≤35 非常精細(xì),口感很好,可以和矯味劑一起用于掩味 ≤0.35
ZW-MCC-112 80-140 水分含量更低（≤1.5%）
適用于對水敏感的活性成分 		0.23-0.41
ZW-MCC-200 160-240 濕法制粒，提高片劑的硬度，可直接壓片 0.24-0.37
ZW-MCC-301 30-70 適用于濕法制粒，具有良好流動性 0.27-0.45
ZW-MCC-302 35-75 適用于大多數(shù)膠囊填充，具有良好流動性；
特別適用于高速壓片和密度高的活性成分 		0.24-0.42
ZW-MCC-103 40-80 粒徑與ZW-MCC-101相同，水份含量 (≤1.5%) 非常低
適應(yīng)于對水敏性的活性物質(zhì) 		0.26~0.37
ZW-MCC-M112 80-140 粒徑與ZW-MCC-102相同，水份略低 (≤3.0%) 0.24~0.35
ZW-MCC-12 130-230 粗糙級MCC
結(jié)合了良好的可壓實性、極高的黏合能力和出色的流動性
在輕量變化時提供良好的含量均一性
即使使用低濃度的細(xì)小活性物質(zhì) 		0.25-0.38
ZW-MCC-14 120-230 粒徑與ZW-MCC-12相同，水分含量(≤1.5 %)非常低
適應(yīng)于對水敏性的活性物質(zhì) 		0.26-0.39
ZW-MCC-702 60-150 流動性最好，同時具有良好的成型性 0.24-0.35
ZW-MCC-711 40-80 兼有ZW-MCC-802的高成型性以及ZW-MCC-102的高流動性 0.14-0.30
ZW-MCC-802 40-80 高性能輔料
更小的松密度，用量少，低壓力即成型，更好的可壓性
提高片劑的硬度和脆碎度 		0.12-0.28
ZW-MCC-1000 40-80 成型性最好，僅少量添加即可達(dá)到片劑硬度要求；
因其可以抑制液體成分的滲出，可用于液體主藥的制劑化 		0.08-0.20

◢ 微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要是在口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或稀釋劑，不僅可用于濕法制粒而且可用于直接壓片，除了用于黏合劑或稀釋劑，微晶纖維素還有一定的潤滑和崩解性，故其在片劑的制備中非常有用。

◢ 微晶纖維還可用被用于化妝品和食品。

在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用
制劑用途 推薦用量（%）
吸附劑 20~90
抗黏著劑 5~20
膠囊黏合劑或稀釋劑 20~90
片劑崩解劑 5~15
片劑黏合劑或稀釋劑 20~90
幾乎可以和所有原料相容

◎ 廣泛的用于治療代謝系統(tǒng)疾?。ǜ哐?、糖尿病、高血壓）；抗生素、抗病毒類藥物的處方中

◎ 目前通過一致性評價的處方中有70%使用微晶纖維素作為填充劑和直壓材料

產(chǎn)品特殊用途

◎ 近年來隨著共處理輔料的新興，微晶纖維素可以和二氧化硅等進(jìn)行共處理，在制劑應(yīng)用中可以達(dá)到減小片重/片厚及簡化工藝的效果。

◎ 另外也有微晶纖維素與瓜爾膠、交叉膠及羧甲纖維素鈉共處理的市售產(chǎn)品。

◎ 同時有些處方中加入微晶纖維素改變親水凝膠骨架緩釋片的緩釋特性。

微晶纖維素

輔料登記號：F20170000190；F20209990290
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2020版 ；USP；GB1886.103-2015
功能用途：吸附劑；懸浮劑；片劑和膠囊的稀釋劑；片劑的崩解劑
產(chǎn)品類別：纖維素類 | 藥用輔料、食品添加劑
產(chǎn)品性狀：白色或類白色粉末，無臭無味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
CAS號：9004-34-6
包裝規(guī)格：25kg/桶；25kg/袋

微晶纖維素為天然纖維素經(jīng)水解后的改性纖維素，為化學(xué)惰性，可與所有活性成份相結(jié)合，又具有粘和性及良好的塑性變形能力，能提高片劑的硬度，又具有促進(jìn)崩解的作用。主要可用作片劑的粘合劑、稀釋劑、崩解劑、使用量一般為5-60%，在濕法制粒中可內(nèi)加，又可用于外加，也可用于全粉末直接壓片的干燥粘合劑，還可用作膠囊的稀釋劑，使用量一般為10%-60%。

產(chǎn)品關(guān)鍵信息

基本信息

  • 輔料登記號：F20170000190；F20209990290
  • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2020版 ；USP；GB1886.103-2015
  • 功能用途：吸附劑；懸浮劑；片劑和膠囊的稀釋劑；片劑的崩解劑
  • 產(chǎn)品類別：纖維素類 | 藥用輔料、食品添加劑
  • 產(chǎn)品性狀：白色或類白色粉末，無臭無味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
  • CAS號：9004-34-6
  • 包裝規(guī)格：25kg/桶；25kg/袋
  • 物料標(biāo)簽：藥用輔料 食品添加劑

  • 特點推薦

    ◆ 化學(xué)惰性

    ◆ 具有粘和性及良好的塑性變形能力

    ◆ 片劑及膠囊劑的粘合劑、稀釋劑、填充劑、崩解劑

    ◆ 固體制劑中應(yīng)用廣泛的填充劑之一

    ◆ 展望藥業(yè)的微晶纖維素具備成熟生產(chǎn)工藝

    ◆ 豐富的型號滿足各種處方設(shè)計及生產(chǎn)工藝需求

  • 日期：2017-04-20
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