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肝素,一種廣泛應(yīng)用于抗血栓、抗凝藥物的原料藥,屬于臨床首選的抗凝血藥物。目前,肝素在國際市場需求量逐年上升,其中70%依靠從中國進口,競逐的廠家眾多,但真正在海外市場站穩(wěn)腳跟的屈指可數(shù),億諾瑞正是其中之一。
紅日藥業(yè)研發(fā)板塊負責人,湖北億諾瑞生物制藥有限公司總經(jīng)理董凱,在接受媒體采訪時表示,億諾瑞肝素產(chǎn)品70%出口海外,2021年產(chǎn)能預(yù)計達到3.6億,并且這一數(shù)字將在兩年之內(nèi)翻倍。
全產(chǎn)業(yè)鏈一體化生產(chǎn) 肝素出口量躋身全國前五
肝素是臨床中不可替代的抗凝血藥物之一,全球銷量逐年擴大,其產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟,但生產(chǎn)工藝要求較高,評價體系較為嚴格。這注定了肝素的海外市場只屬于頂尖的少數(shù)企業(yè),億諾瑞正是其中一家,并為此付出了10余年的努力。
董凱表示,從2010年成立到2016年紅日藥業(yè)入主億諾瑞以來,公司從肝素粗品的生產(chǎn)商,直接跨越到原料藥的生產(chǎn)企業(yè),同時完成了美國、德國、俄羅斯、印度、土耳其的官方認證。不僅在國內(nèi)外布局方面,對標肝素領(lǐng)域的上市公司,同時在技術(shù)指標方面與國際接軌。
億諾瑞是一個小而精并且全的企業(yè),董凱介紹稱,億諾瑞是國內(nèi)第一個,在同一個廠區(qū)內(nèi),實現(xiàn)橫跨豬小腸采購加工,粗品肝素生產(chǎn),精品肝素生產(chǎn),低分子系列肝素生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)模式,這一點目前國內(nèi)沒有公司可以做到。封閉式集中生產(chǎn),讓億諾瑞在質(zhì)量控制與成本控制上達到新高度,這也是億諾瑞在海外熱銷的原因之一。
董凱表示,從2010開始注冊到2016年正式進入醫(yī)藥圈,作為一個藥廠在海外出口的市場上能夠做到中國的前五強,億諾瑞的發(fā)展和勢頭是不可低估的。
制劑技術(shù)補全 加速國內(nèi)肝素市場布局
肝素抗凝血作用助力新冠治療 海外需求持續(xù)走高
臨床數(shù)據(jù)顯示,對于新冠病患中普遍存在的肺栓塞或者血管血栓病癥,肝素產(chǎn)品療效顯著,不僅可以減少對器官進行外部干涉的需求,還能更大的提升生存幾率。在新冠重癥患者之中,肝素的使用非常普遍,這個適應(yīng)癥也推動了肝素的需求量。
根據(jù)海關(guān)最新披露數(shù)據(jù),2021年6月肝素出口平均單價為15819.01美元/千克,相比2020年7月的4282美元/千克的階段低點,漲價269%,且超過2010年創(chuàng)下1.1萬美元/千克的歷史最高價。
據(jù)悉,我國是肝素原料生產(chǎn)大國,生豬產(chǎn)量居世界首位,產(chǎn)能優(yōu)勢十分明顯。國內(nèi)疫情稍顯平復的前提下,我國肝素原料生產(chǎn)商將目標放在新冠疫情較為嚴重的海外市場,海外出口需求持續(xù)增高。董凱稱,億諾瑞近期海外銷售也呈現(xiàn)激增態(tài)勢,預(yù)計在2021年的銷量可以達到700公斤左右,2022年預(yù)計超過1噸。
響應(yīng)國家綠色發(fā)展理念 推進“綠色肝素”項目
自2013年“十二五”規(guī)劃起,“切實解決突出環(huán)境問題”的行業(yè)環(huán)保發(fā)展理念就逐漸成為中國基本國策,以此為基礎(chǔ),各行業(yè)逐漸在環(huán)保領(lǐng)域展開技術(shù)創(chuàng)新。據(jù)悉,億諾瑞是較早切入肝素環(huán)保賽道的企業(yè)之一。董凱表示,目前億諾瑞與多家相關(guān)單位推進的“綠色肝素”項目,已經(jīng)聯(lián)合申請科技部重大研究課題,有望在“綠色肝素”領(lǐng)域跳過豬小腸提取環(huán)節(jié),選用其他材料進行技術(shù)攻克,進而進行綠色生產(chǎn)。
在今年的2月2日,科技部發(fā)布關(guān)于印發(fā)《國家高新區(qū)綠色發(fā)展專項行動實施方案》的通知。《通知》指出:將加大對生物醫(yī)藥、新材料等產(chǎn)業(yè)污染物排放的全過程防控和治理,引導傳統(tǒng)重污染行業(yè)的綠色技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。
在環(huán)保新規(guī)推進之下,對于“綠色肝素”的提前布局,讓億諾瑞在同類行業(yè)競爭者中脫穎而出,不僅踐行了國家綠色發(fā)展理念,同時在技術(shù)層面的先發(fā)優(yōu)勢,有望在渠道和成本方面形成更高的行業(yè)壁壘。