廠區(qū)環(huán)境：公司廠區(qū)總體布局合理，生產(chǎn)、倉儲、輔助和行政區(qū)域相對分開。車間與廠外道路相距均為50米以上，周圍空氣、水源無污染源。廠區(qū)無露土現(xiàn)象，綠化面積占30%，人、物流相對分開，廠內(nèi)道路均為水泥澆制路面，路兩側(cè)以草坪為主，寬闊平整，符合GMP生產(chǎn)要求。
潔凈廠房：空氣凈化級別：十萬級（D級），能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級的要求，根據(jù)廠房內(nèi)產(chǎn)品品種的性能特點合理布局，能防止污染和交叉污染。潔凈區(qū)內(nèi)表面平整光滑，便于清潔，必要時進行消毒，并定期對硬件進行維護。
實驗室條件：公司實驗室建筑面積約1600平方米，設有微生物檢測室、天平室、標化室、留樣觀察室、理化操作室、高溫室、蒸餾室、儀器室等，理化檢驗室設有毒氣柜及檢驗用設施，儀器室布局合理，具有干燥、防潮、防振、防靜電及調(diào)溫等有效措施，微生物檢測室有準備間、緩沖間及超凈工作臺等，留樣觀察室能保持合適的溫濕度，并設有溫濕度記錄。檢驗場所與生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應，檢測儀器、設備、人員能滿足藥品質(zhì)量檢驗的要求。
設備情況：設備的設計、選型、安裝符合生產(chǎn)工藝要求，易于清潔、消毒。主要設備的能力與水、電、汽等公用工程系統(tǒng)相配套。與產(chǎn)品直接接觸的設備表面光潔、易清洗、消毒、耐腐蝕，不與產(chǎn)品發(fā)生化學變化或吸附產(chǎn)品。與設備連接的主要固定管道標明內(nèi)容物名稱及流向；管道保溫層平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落。
