2017年的這個夏天如往年一般讓人酷熱難耐，整個人感覺是被熱浪包裹著一般，但在炎炎夏日下原料藥甲氨蝶呤車間內(nèi)員工們卻是熱火朝天地工作著，因為7月我們將迎來SANDOZ諾華的審計。此次審計公司領(lǐng)導(dǎo)層及各個部門都十分重視，要求全面做好相關(guān)工作，確保百分百通過此次審計。
作為生產(chǎn)車間的管理者，我們有壓力，但面對壓力我們需要更多的動力的來解決問題，完善我們目前的狀態(tài)。在公司高層領(lǐng)導(dǎo)的支持下，生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)給予了我們準確的指導(dǎo)，為順利通過SANDOZ審計作出努力：
一、我們?yōu)檐囬g員工開展專項的培訓(xùn)，通過培訓(xùn)加強員工的自我意識及操作規(guī)范，在培訓(xùn)后對員工的進行適當?shù)乜己艘源_保培訓(xùn)工作的有效性。
二、按照生產(chǎn)工藝，在現(xiàn)場進行嚴密的檢查，模擬審計官員提問，檢查記錄及生產(chǎn)設(shè)備是否有漏洞，及時整改。
三、與工程部門及時溝通，維修或更換有缺陷的設(shè)備設(shè)施。車間員工也做起“粉刷匠”，主動粉刷車間內(nèi)脫漆或生銹的設(shè)備設(shè)施。三伏天，車間熱得像蒸籠，員工們戴著口罩手套一做就是一天，汗水幾次濕透衣衫，雖然苦，但我們的員工都按時保質(zhì)保量的完成了要求的工作，真的為他們點贊！
四、在公司質(zhì)量部的帶領(lǐng)下跟蹤審計準備工作的進度，遇到問題及時處理，盡最大的努力做最好的準備。為審計的到來最好萬全的準備，做好全面的自查確保需要整改的項目均已完成，沒有紕漏，并以此按照GMP的管理規(guī)范進入常態(tài)化的管理模式及狀態(tài)。
終于，在2017年7月13、14日，我們迎來了SANDOZ檢查官的審計，天氣炎熱，大家都汗流浹背，但我們的心情卻是非常舒爽的，因為我們順利地通過了審計。事實告訴我們，成功是留給有準備的人的。如果藥企不重視GMP，不重視管理，留給我們的肯定是失敗。此次客戶審計雖然在展望藥業(yè)的歷史中可能只是一個不大不小的點，但它留給我們的更深遠的認識，只有規(guī)范管理、團結(jié)合作才能讓我們展望走得更高、更遠，讓我們擁有更美好的明天！
甲氨蝶呤中間體II車間照片
甲氨蝶呤鈉鹽工序照片
投稿人： 原料藥一車間副主管 馬天真
